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実務に強い現場を知る人材が支えます
製薬企業や大手CROで企業治験の実務を経験してきたスタッフが多数在籍。治験の立ち上げからモニタリング、データマネジメント、統計解析まで、現場を熟知したプロフェッショナルが核となって支援します。たとえ初めての治験であったとしても、安心してお任せいただけます。
企業治験・臨床開発支援
製薬企業・大手CRO経験者が多数在籍。治験の立ち上げからモニタリング、データマネジメント、統計解析まで一貫した支援体制を提供。
Worry
こんなお悩みありませんか
治験の全体像がつかめず、最初の一歩目がわからない
治験の流れや必要な準備が不透明で初動に時間がかかる
社内に臨床開発の専門人材がいない／足りない
経験者が少なく、治験の実務を担える人材が不足している
CROに依頼しても、柔軟に対応してもらえない
小規模案件への対応が限定的で、融通が利きにくく開発が進まない
治験実施医療機関とのネットワークがない
適切な施設の選定や医師との連携がスムーズに進まない
Four Types Of Support
DOTワールドができる4つのサポート
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グループの力で、大規模試験にも 対応可能な体制を構築。
多施設・多数症例を対象とした大規模試験においては、グループ全体のリソースを活用することで、短期間での体制構築と安定した運営が可能です。急なスケールアップや複数施設の同時進行にも対応できる柔軟性が、当社の強みです。
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小回りが利くから、 スピードに応えられる。
大手CROでは難しい、細やかな調整やスピード感ある対応が可能です。企業様の開発スケジュールに合わせ、必要なときに必要な支援を提供。変更やトラブルにも迅速に対応し、治験の流れを止めません。
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医師との信頼関係が、 治験を前に進める。
医師主導治験で築いてきた医療機関とのネットワークを活かし、企業治験でもスムーズな施設選定・調整が可能です。治験実施医療機関との信頼関係をベースに、円滑な治験運営を支援します。
10以上の上市に貢献！！ ゴールから逆算した戦略的な臨床開発
弊社ではどんな規模の治験にも柔軟に対応することにこだわってサポートいたします。
海外製薬企業様様
サポート内容
新生児科領域の企業治験（146症例）事前面談、データマネジメント、モニタリング、安全性情報管理、メディカルライティング、適合性調査対応
担当者コメント
GCPに基づく「治験国内管理人」として、当社は国内の品質・規制対応を統括しました。具体的には、当局・IRB・医療機関の窓口、試験手順の遵守管理、逸脱・安全性情報への対応、記録・文書の完全性確保までをカバー。海外スポンサーの企業治験では、設計支援から運用、査察準備・応対まで伴走し、結果は当局査察「指摘なし」。これは、当社の丁寧かつ的確な業務遂行が第三者からも認められた証です。
Three Reasons
DOTワールドが選ばれる3つの理由
治験の現場を知るから
「動ける」
「応えられる」
「支えられる」
グループの総合力で、
大規模試験にも即対応
医師主導治験で築いた
医療機関ネットワークを
企業治験にも応用
Flow
サービス利用の流れ
Step01
お問い合わせ
お問い合わせフォームより
お気軽にお申し込みください。
ちょっとしたご相談も無料で承ります。
Step02
ヒアリング
お客様のニーズ（ご要望・課題・困っていること・悩み）をしっかりと承ります。
Step03
ご提案・お見積もり
頂いた情報をもとに、社内関係部署が集まりご提案を考えさせていただきます。
ご納得いただけるまでご提案内容のさらなるカスタマイズもご相談に応じます。
Step04
ご契約
ご要望の形態に合わせて、契約書の雛形は各種取り揃えております。
Step05
業務開始・フォローアップ
業務開始後も弊社の支援についてお困りの点やさらなるご要望はないか、課題を感じて
おられないか営業担当者からも定期的なフォローアップさせて頂きます。
FAQ
よくある質問
Q契約形態はどのようになっていますか。
A基本的には試験単位での契約となりますが、柔軟な契約形態をご提案いたします。
Q研究の一部だけでも依頼できますか
Aはい。データマネジメントだけ、PMDA相談支援だけ、プロトコル作成支援だけ、jRCT登録支援だけなど、ご要望をお伺いし最適な支援をご提案いたします。