医療分野への市場参入支援

医療分野への市場参入を総合支援。
GCP対応、SOP整備、体制構築、PMDA相談、進捗管理まで丁寧にサポート。
医療の市場参入支援

Worry

こんなお悩みありませんか

GCP対応の体制が整っていない

SOPや治験関連文書の整備が未着手で、社内に知見がない

医療機関との接点がない

治験施設や医師とのネットワークが社内に存在しない

治験の進捗管理ができない

タイムラインやマイルストーンの設計・管理が未整備

どこから始めればいいか分からない

初期ステップの整理ができておらず、手が止まっている

Four Types Of Support

DOTワールドができる4つのサポート

GCPって何から始めればいい?<br>その疑問、私たちが一緒に解決します 01

GCPって何から始めればいい?
その疑問、私たちが一緒に解決します

治験を行うにはGCP対応が必須。でも、何を整えればいいのか分からない…そんな企業様に向けて、当社はSOPの整備からスタッフ教育、品質管理体制の構築まで、ゼロから丁寧にサポートします。初めてでも安心して治験を進められる環境づくりをお手伝いします。

医療機関との連携を、<br>信頼のネットワークで加速します 02

医療機関との連携を、
信頼のネットワークで加速します

医療機関や治験責任医師との接点がなくても大丈夫。
当社が持つ医療機関とのネットワークを活かし、貴社の製品に最適な施設・医師をご紹介。

契約や調整もご支援し、スムーズな治験開始を実現します。

治験の進行は“見える化”が鍵。<br>プロジェクト管理はお任せください 03

治験の進行は“見える化”が鍵。
プロジェクト管理はお任せください

進捗が見えないと社内調整や関係者説明は難しくなります。当社は専任の責任者が進捗を一元管理し、工程の節目設計・リスク管理・定例報告まで実施。全体を可視化し、安心して前に進める体制を整えます。

開発の第一歩を、<br>実行可能なロードマップに変えます 04

開発の第一歩を、
実行可能なロードマップに変えます

「何から始めればいいか分からない」その段階から、当社は貴社の技術や目的に合わせて、薬事・臨床・体制構築の優先順位を整理。PMDA相談やパートナー選定も含めた、実行可能な開発ロードマップを策定します。

臨床開発のことは”よくわからない”でOK 医療市場の複雑さを、わかりやすく確実に

弊社ではどんな規模の治験にも
柔軟に対応することにこだわってサポートいたします。

大手自動車メーカー

サポート内容

精神科領域の前向きコホート(観察)研究(200症例)
データマネジメント、統計解析、モニタリング、メディカルライティング

担当者コメント

近年、医療・ライフサイエンス以外の企業による臨床試験が増える中、当社は大手自動車メーカーの臨床研究を支援しました。計画立案、進捗・品質管理、医療機関や社内関係者との調整、問い合わせ対応まで一貫して統括し、初めての取り組みでも不安を解消して円滑に前進させました。専門知識と柔軟な対応で、確かな実施体制を整え、企業の新たな挑戦を力強く支援いたします。

Three Reasons

DOTワールドが選ばれる3つの理由

Reason 1

初めてでも安心!
対話型支援スタイル

Reason 2

常に顔が見える密な
コミュニケーション体制

Reason 3

グループの総合力が生む
横断的な支援体制

Flow

サービス利用の流れ

Step01

お問い合わせ

お問い合わせフォームより
お気軽にお申し込みください。
ちょっとしたご相談も無料で承ります。

Step02

ヒアリング

お客様のニーズ(ご要望・課題・困っていること・悩み)をしっかりと承ります。

Step03

ご提案・お見積もり

頂いた情報をもとに、社内関係部署が集まりご提案を考えさせていただきます。
ご納得いただけるまでご提案内容のさらなるカスタマイズもご相談に応じます。

Step04

ご契約

ご要望の形態に合わせて、契約書の雛形は各種取り揃えております。

Step05

業務開始・フォローアップ

業務開始後も弊社の支援についてお困りの点やさらなるご要望はないか、課題を感じて
おられないか営業担当者からも定期的なフォローアップさせて頂きます。

FAQ

よくある質問

Qどのような領域の受託経験がありますか?

A当社はこれまでにがん、希少疾患、自己免疫疾患、循環器、感染症など多岐にわたる領域で支援してきました。プログラム医療機器や、再生医療製品等を用いた試験においても実績があります。

Q相談だけでも可能ですか?正式な委託前に打ち合わせできますか?

Aもちろんです。ご相談は無料で承っております。治験の構想段階からお気軽にご相談ください。
オンライン・対面いずれも対応可能です。

Q費用はどのように算出されますか

A試験の規模、対象疾患、支援範囲等に応じて個別にお見積もりいたします。
お見積もりは無料です。

まずはお気軽にご連絡ください