医師主導治験・特定臨床研究の支援

医師主導治験・特定臨床研究を
総合支援。
100件以上の実績と専門体制で、試験運営から進行管理・課題対応まで一貫してサポート。
医師主導治験/特定臨床研究

Worry

こんなお悩みありませんか

人材・体制が不足

モニタリング、データマネジメント、統計解析などを担う専門人材が不足しがち

倫理審査・IRB・CRB対応が複雑

多施設共同治験/研究では、各施設の倫理審査対応が煩雑になる

データの品質と信頼性の確保が心配

限られたリソースで高品質なデータを収集・管理する必要がある

不確定要素が多い

想定通りに進まず、計画の変更を余儀なくされるケースが多い

Four Types Of Support

DOTワールドができる4つのサポート

運営における<br>トータルサポート 01

運営における
トータルサポート

経験豊富な専門家があらゆるニーズに対応し、研究者が治験/特定臨床研究に集中できる環境を提供します。

ステークホルダーが増えた際にも、当社で窓口を一本化し、全体のマネジメントやコーディネートを行うことが可能です。

多施設共同治験・<br>研究のスムーズな進行 02

多施設共同治験・
研究のスムーズな進行

医師主導治験、特定臨床研究、観察研究など多岐にわたる試験の

支援経験を活かし、各施設の倫理審査対応をスムーズに進めます。

継続的なスタッフトレーニング<br>による品質の確保 03

継続的なスタッフトレーニング
による品質の確保

スタッフのスキルを最新の状態に保つため、継続的なトレーニングを実施しています。これにより高い水準を維持し、クライアントの皆様が安心してデータを活用できる環境を提供いたします。

柔軟な対応力 04

柔軟な対応力

治験/特定臨床研究の進行状況に応じて柔軟に対応できる管理体制を整えています。予期せぬ問題が発生した際にも迅速に対応し、計画の変更にスムーズに対応することができます。

100件以上の医師主導治験・特定臨床研究の支援実績 だから安心!

弊社ではどんな規模の治験にも
柔軟に対応することにこだわってサポートいたします。

国立大学院

サポート内容

皮膚科領域の特定臨床研究(10症例)
研究事務局支援、データマネジメント、統計解析、モニタリング、監査、メディカルライティング

担当者コメント

医師主導治験や特定臨床研究は、規模が小さくても運営には専門的な知識と緻密な対応が求められます。当社は特定臨床研究に対するフルサービス支援を提供しました。研究の立ち上げから運営管理、各種文書の作成・整備まで一貫してサポート。クライアント様からは迅速かつ丁寧な対応が認められ「とても相談しやすく助かった」と高い評価をいただきました。

Three Reasons

DOTワールドが選ばれる3つの理由

Reason 1

丸投げOKの柔軟な
トータルコーディネート力

Reason 2

医師主導治験
特定臨床研究の
豊富な実績

Reason 3

ニーズに合わせた
柔軟な対応力

Flow

サービス利用の流れ

Step01

お問い合わせ

お問い合わせフォームより
お気軽にお申し込みください。
ちょっとしたご相談も無料で承ります。

Step02

ヒアリング

お客様のニーズ(ご要望・課題・困っていること・悩み)をしっかりと承ります。

Step03

ご提案・お見積もり

頂いた情報をもとに、社内関係部署が集まりご提案を考えさせていただきます。
ご納得いただけるまでご提案内容のさらなるカスタマイズもご相談に応じます。

Step04

ご契約

ご要望の形態に合わせて、契約書の雛形は各種取り揃えております。

Step05

業務開始・フォローアップ

業務開始後も弊社の支援についてお困りの点やさらなるご要望はないか、課題を感じて
おられないか営業担当者からも定期的なフォローアップさせて頂きます。

FAQ

よくある質問

Qどのような領域の受託経験がありますか?

A当社はこれまでにがん、希少疾患、自己免疫疾患、循環器、感染症など多岐にわたる領域で支援してきました。プログラム医療機器や、再生医療製品等を用いた試験においても実績があります。

Q契約形態はどのようになっていますか。

A基本的には試験単位での契約となりますが、柔軟な契約形態をご提案いたします。

Q費用はどのように算出されますか

A試験の規模、対象疾患、支援範囲等に応じて個別にお見積もりいたします。
お見積もりは無料です。

Q研究の一部だけでも依頼できますか

Aはい。データマネジメントだけ、PMDA相談支援だけ、プロトコル作成支援だけ、jRCT登録支援だけなど、ご要望をお伺いし最適な支援をご提案いたします。

Q費用感を知りたいのですが、見積もりだけでも依頼できますか。

Aご依頼の概要をお伺いし、概算見積もりを作成いたします。
依頼者様の予算感など詳細な条件を元にお見積もりを作成させていだきます。

まずはお気軽にご連絡ください