クリニカルサイエンス部

クリニカルサイエンス部では主に臨床研究事務局の支援として、臨床研究が開始される前から研究期間中のあるゆる支援が可能です。

■研究開始前の支援内容

  • 倫理審査委員会の対応
  • 倫理審査委員会への申請書類の作成、申請の手続き、倫理委員会当日の発表、審査結果報告まで一連の対応をいたします。
    申請書類は、各委員会によって様式が異なるため、個別に対応いたします。

  • 契約の支援
  • 業務委受託契約書、臨床研究共同契約書などの作成を支援します。
    契約書の様式は、各医療機関によって異なるため、個別に対応いたします。

  • 説明会・会議の開催
  • 研究説明会(キックオフミーティング)、プロトコル検討会などの開催を支援します。
    会議場の手配、開催案内の送付、出欠管理、議事録作成支援も対応します。

  • その他
  • 症例ファイルや登録用紙など必要な書類を含めた研究スタートセットを作成します。各医療機関の個々のご要望にも対応します。
    臨床研究に合わせた保険加入手続きを代行して行います。

■研究期間中の支援内容

  • 参加施設との調整業務
  • 多施設共同研究の場合、研究代表医師と各医療機関の責任医師が円滑に情報を共有できるよう支援します。

  • 各種会議の開催
  • キックオフミーティング、中間報告会、最終報告会などの各種会議の開催を支援します。

  • 症例登録センター
  • FAX・Webを介した症例登録受付を支援します。症例登録管理状況から症例進捗管理も行っております。 一定期間ごとに集計し、状況についてご報告いたします。

  • 臨床研究の専用Webサイト作成・管理
  • 多施設共同研究の場合、各医療機関の情報共有を目的として専用Webサイトを作成・管理します。
    専用Webサイト上で研究計画書、説明同意文書、倫理審査委員会などに必要な書類等もダウンロードが可能です。

  • 研究期間中のヘルプデスク
  • 研究代表医師に代わり、各医療機関からの問い合わせ、外注先の検査会社との調整業務に対応いたします。