DOTを知る

社員の1日

「DOT→ホテル(前泊)」

9:00
オフィス出社

・メールチェック(メールは、業務時間中に何度も確認します。)

・To Doリストを作成し、本日と明日の業務内容を確認します。

10:00
プロジェクト会議

・担当施設の進捗報告や今週の業務スケジュール確認など、プロジェクトチーム内で情報共有します。

11:00
施設対応

・CRCからの問い合わせ対応や訪問前打ち合わせ。

12:00
社内で昼食

・同僚とオフィス付近で食事

13:00
施設訪問前準備

・治験責任医師へ提供する書類の準備をします。

・治験事務局へ提出する書類(治験審査委員会の審議資料)を作成し、医療機関へ郵送。

・SDVの事前準備(前回訪問時のモニタリング報告書の確認やEDCの入力内容を確認)

15:00
新幹線で大阪へ移動

・担当する治験の疾患に関する論文を読む。

・担当領域について勉強。

18:00
ホテルへ(前泊)

「ホテル→医療機関→DOT」

9:00
ホテルから医療機関へ移動

 

10:00
SDV

・各被験者の治験進行状況を確認します。(治験実施計画書を遵守しているか。有害事象は発現していないか。)

・原資料(カルテなど)とEDCの内容が整合しているか確認します。

12:00
治験責任医師面会

・午前中確認したカルテやEDC入力内容に関する疑義事項の問い合わせを行います。

・治験全体の進捗状況や安全性情報を報告します。

13:00
現地にて昼食

 

14:00
新幹線で東京へ移動

・プロジェクトリーダーへ本日の訪問結果を報告します。

17:00
オフィス帰社

・モニタリング報告書を作成します。

18:00
退社

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