データサイエンス部(データマネジメント業務、統計解析業務)

データサイエンス部では、以下の臨床研究支援業務を行っており、さまざまな臨床研究での実績がございます。 ご要望に合わせて、CRFの作成や統計解析など部分的な受託からパッケージ受託まで柔軟に対応いたします。

  • CRFの作成
  • 数多くのCRF作成経験を有しております。 ご予算、試験の規模、スケジュールに応じて紙CRF、EDCどちらでも柔軟に対応いたします。 EDCベンダーとも協力し、予算が比較的限られている臨床研究においても、 EDCでの試験運用が可能となる体制を構築しております。EDC構築期間についても平均2ケ月と迅速に対応いたします。

  • 割付
  • 盲検試験のための割付表の作成を支援します。EDCを使用される臨床研究では、 最小化法による動的割付も可能です。

  • データマネージメント
  • 紙CRFの場合は、必要に応じてデータ入力を再委託するなど、コストを意識した試験運用を心がけております。 その場合も弊社で入力する場合と同等の品質管理を行っております。
    クリーニングの頻度、方法については、試験開始時に打ち合わせをさせていただき、 ご予算とご要望に応じて対応いたします。クリーニング後のデータはExcel、SPSS、 SASなど使いやすい形で提供いたします。

  • 統計解析
  • 解析の方針と時期について、事前に綿密な打ち合わせを行った上で解析結果を提供いたします。 原則として打ち合わせに基づいて解析を実施いたしますが、ご予算とご要望に応じて探索的な解析にも対応いたします。